Comisia Europeană investește 225 milioane euro pentru a accelera dezvoltarea de vaccinuri gripale de nouă generație, concepute să ofere protecție împotriva unei game mai largi de variante și să poată fi adaptate rapid în cazul apariției unei tulpini pandemice.

Pe scurt

1. Investiția de 225 milioane euro vizează vaccinuri cu protecție extinsă și adaptare rapidă în caz de pandemie.

2. Este prima utilizare a achiziției precomerciale pentru avansarea produselor prin toate fazele de studii clinice.

3. Contractele au o durată de 98 de luni și acoperă fazele I, II și III, până la autorizarea pe piață.

4. Vaccinurile susținute pot fi administrate prin nas, gură sau plasturi cutanați.

5. Finanțarea este asigurată prin programul EU4Health și gestionată de Agenția Executivă Europeană pentru Sănătate și Digitalizare.

Uniunea Europeană alocă 225 milioane euro pentru a accelera dezvoltarea de vaccinuri gripale de nouă generație, menite să ofere protecție împotriva unei game mai largi de variante ale virusului și să fie adaptate rapid dacă apare o tulpină pandemică. Investiția urmărește consolidarea capacității Europei de a răspunde la scară largă în situații de urgență sanitară.

Este pentru prima dată când Comisia utilizează modelul de achiziție precomercială pentru a avansa produse medicale prin fazele de studii clinice, asigurând respectarea criteriilor stricte de siguranță, calitate și eficacitate și sprijinind tehnologii care ar putea stagna fără intervenție publică.

Finanțarea susține vaccinuri concepute să fie administrate mai ușor, prin nas, gură sau plasturi aplicați pe piele, și să poată fi produse rapid în situații de urgență. Virusurile gripale evoluează constant, iar tehnologiile vaccinale trebuie să țină pasul cu aceste schimbări.

Prin dezvoltarea completă a candidaților promițători, Uniunea Europeană urmărește să lărgească portofoliul de produse aflate în dezvoltare, crescând șansele ca noi vaccinuri să ajungă pe piață și să fie integrate mai rapid în programele naționale de vaccinare.

Contractele semnate au o durată de 98 de luni și acoperă fazele I, II și III de studii clinice, precum și dezvoltarea pre-piață până la autorizarea de introducere pe piață.

Hadja Lahbib, comisar european pentru egalitate, pregătire și gestionarea crizelor, a declarat că „Prin investiția UE de 225 milioane euro, cea mai mare alocare de până acum dedicată accelerării accesului la contramăsuri medicale inovatoare, avansăm dezvoltarea vaccinurilor gripale de nouă generație. Inovația este în centrul pregătirii. Această finanțare va debloca tehnologii de ultimă generație, inclusiv metode de administrare a vaccinurilor mai accesibile și mai diversificate, asigurând că opțiuni vaccinale eficiente ajung la grupurile defavorizate și vulnerabile. Această investiție consolidează, de asemenea, ecosistemul farmaceutic al Europei, contribuie la competitivitatea acestuia și întărește reziliența noastră în fața viitoarelor amenințări la adresa sănătății.”

Investiția este finanțată prin Autoritatea pentru Pregătire și Răspuns în Situații de Urgență în Domeniul Sănătății din cadrul Comisiei, prin programul EU4Health, și este gestionată de Agenția Executivă Europeană pentru Sănătate și Digitalizare. Contractele au fost semnate cu Nivi Development P S, Ethris GmbH, Statens Serum Institut, Vismederi Srl, Stichting European Clinical Research Alliance On Infectious Diseases, Bavarian Nordic AS, Evonik Operations GmbH, IDT Biologika GmbH, Sanofi Pasteur SA și Sclavo Vaccines Association.

Modelul de achiziție precomercială finanțează cercetarea și dezvoltarea în condiții favorabile pentru a stimula o piață mai incluzivă, în special pentru IMM-uri, și acoperă trei faze de dezvoltare clinică, precum și etapa premergătoare autorizării pe piață. Prin extinderea capacității de producție a vaccinurilor și introducerea de tratamente inovatoare, investiția urmărește să consolideze pregătirea Europei pentru viitoare focare sau pandemii gripale.